2017å¹´11月3æ—¥ï¼Œç»æµ™æ±Ÿçœé£Ÿå“è¯å“监ç£ç®¡ç†å±€æ‰¹å‡†ï¼Œæˆ‘å…¬å¸èƒ¶å›Šå‰‚生产线æ£å¼èŽ·å¾—ã€Šè¯å“GMPè¯ä¹¦ã€‹ã€‚这是继 2012 å¹´ 11月胶囊剂生产线第1次通过新版GMP 认è¯ï¼Œ2015å¹´12月颗粒剂生产线通过GMP认è¯ï¼Œ2016å¹´10月胶囊剂生产线通过澳大利亚TGA认è¯ä¹‹åŽï¼Œæˆ‘å…¬å¸åˆä¸€æ¬¡é¡ºåˆ©é€šè¿‡æ—¥ç›Šä¸¥æ ¼çš„行业认è¯â€”—新版GMP 认è¯ã€‚
GMP(è¯å“生产质é‡ç®¡ç†è§„范)是è¯å“生产和质é‡ç®¡ç†çš„基本准则,于2011å¹´3月æ£å¼å®žæ–½çš„2010年修订版,被称为新版GMP。新版GMP硬件部分å‚ç…§æ¬§ç›Ÿç›¸å…³æ ‡å‡†ï¼Œè½¯ä»¶éƒ¨åˆ†å‚照美国FDAç›¸å…³æ ‡å‡†ï¼Œå¹¶ç»“åˆæˆ‘国的实际情况,对è¯å“的生产质é‡ç®¡ç†æ ‡å‡†è¿‘ä¹Žè‹›åˆ»ï¼Œå ªç§°â€œå²ä¸Šæœ€ä¸¥æ ¼GMPâ€ã€‚
本次GMP认è¯çš„顺利通过,表明我公å¸è¯å“生产质é‡ä½“系的软ã€ç¡¬ä»¶æ°´å¹³è¾¾åˆ°å¹¶ä¸€ç›´ä¿æŒåŒ»è¯è¡Œä¸šçš„æœ€ä¸¥æ ¼æ ‡å‡†ï¼ŒåŒæ—¶ï¼Œå…¬å¸çš„è´¨é‡å®‰å…¨é£Žé™©æŽ§åˆ¶èƒ½åŠ›ä¹Ÿå¾—åˆ°äº†è¿›ä¸€æ¥çš„åŠ å¼ºï¼Œä¸ºä»ŠåŽè¯å“生产的æŒç»å¿«é€Ÿå‘展打下了åšå®žçš„基础。